PRO-POL-2017-01

 
 
 

Estudio observacional prospectivo de evaluación de seguridad y efectividad de vacuna polimerizada Beltavac de Alternaria alternata

Estudio de una vacuna con una nueva formulación del extracto alergénico del hongo Alternaria alternata

Promotor del estudio: Laboratorio Probelte

Tipo de estudio: Nacional, multicéntrico, observacional

Objetivos principales: Evaluar la tasa de reacciones adversas de Beltavac polimerizado de Alternaria alternata según la clasificación de la OMS de 2010.

La permenencia prevista de un sujeto en el estudio es de 12 meses, incluyendo las visitas basal y final y los 10 meses de tratamiento con la vacuna.

Criterios de inclusión / exclusión: pacientes de ambos sexos, de 5 o más años de edad, que padezcan rinoconjuntivitis y/o asma compatible con alergia al hongo ambiental Alternaria alternata y que estén recibiendo tratamiento con vacunas de alergia en la actualidad.
Existe una serie de criterios de exclusión que son valorados en el momento de la visita de screening.

Situación actual y cronograma: La inclusión de pacientes está activa.

Datos de interés adicionales: Se realiza un seguimiento estrecho de la tolerancia de la vacuna y la eficacia de la misma. Se trata de vacunas comerciales, por lo que el promotor no proporciona la misma, sino que se adquiere normalmente a través de farmacia.

El paciente participante se somete a una extracción de sangre en tres momentos del estudio y la realización de pruebas alérgicas en el antebrazo

Mándenos un correo electrónico si desea cita para ampliar la información y saber si podría participar en este estudio.

Nota: los datos generados en la entrevista de información así como durante la participación en el estudio serán tratados conforme establece la LOPD y contenidos en nuestra política de privacidad

Fecha de actualización: 12-06-2018

si desea más información sobre este servicio, rellene el siguiente formulario